Чтобы увидеть свет в конце тоннеля, надо все время копать. (Б. Крутиер)
А. О стандарте ГОСТ РВ 15.002-2003
В настоящее время предприятия ОПК активно включились в работу по построению, внедрению и сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ РВ 15.002-2003 "Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Системы менеджмента качества. Общие требования".
Особенность ГОСТ РВ 15.002 состоит в том, что в нем содержится совокупность основных требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и дополнительных требований, представленных в этом стандарте. При этом дополнительные требования охватывают весь спектр требований СРПП ВТ и других военных стандартов, необходимых для осуществления деятельности предприятий при выполнении государственного оборонного заказа (гособоронзаказ).
В целях обеспечения связи с заказчиком, представителем заказчика (ПЗ) необходимо предварительно уточнить и согласовать с ним перечни военных стандартов, которые подлежат внедрению в связи с выполнением гособоронзаказа, и документов СМК.
Принципы, основные положения, термины и определения СМК установлены в стандарте ИСО 9000-2005 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь". Задачи, основные принципы и правила проведения работ в рамках СРПП ВТ в Российской Федерации установлены в ГОСТ РВ 15.1 000-92 "Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Основные положения".
Содержание ГОСТ РВ 15.002
Введение
Область применения
Нормативные ссылки
Термины, определения и сокращения
Система менеджмента качества
Общие положения
Требования к документации
4.3. Обеспечение безопасности информации Ответственность руководства
Обязательства руководства
Ориентация на потребителя
Политика в области качества
Планирование
Ответственность, полномочия и обмен информацией
Анализ со стороны руководства Менеджмент ресурсов
Обеспечение ресурсами
Человеческие ресурсы
Инфраструктура
Производственная среда Процессы жизненного цикла продукции
Планирование процессов жизненного цикла продукции
Процессы, связанные с потребителями
Проектирование и разработка
Закупки
Производство и обслуживание
Управление устройствами для мониторинга и измерений
Измерение, анализ и улучшение
Общие положения
Мониторинг и измерение
Управление несоответствующей продукцией
Анализ данных
Улучшение
Введение
Стандарт не предполагает единообразия в структуре СМК или документации.
Требования к СМК, установленные в стандарте, дополняют требования к продукции.
Стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента.
При создании и оценке СМК организаций, выпускающих оборонную продукцию, используют совокупность требований ГОСТ Р ИСО 9001 и дополнений к ним, содержащихся в ГОСТ РВ 15.002-2003.
1. Область применения
Настоящий стандарт распространяется на СМК организаций, осуществляющих исследования, разработку, производство, поставку, обеспечение эксплуатации, ремонт и утилизацию оборонной продукции по заказам государственных заказчиков (заказчиков).
Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре и содержанию СМК на всех стадиях жизненного цикла оборонной продукции, направленные на обеспечение соответствия оборонной продукции требованиям ТТЗ (ТЗ) заказчика и условиям контракта.
Настоящий стандарт предназначен для использования при создании СМК в организациях, совершенствовании действующих СМК, их оценке, а также при подтверждении соответствия СМК требованиям настоящего стандарта.
В определённых ситуациях допускается ограничение области применения стандарта. Исключения возможны только из требований раздела 7 и только в тех случаях, когда эти исключения не влияют на способность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и обязательным требованиям. Исключаемые требования должны быть определены в руководстве по качеству.
На основании ГОСТ РВ 15.002 по согласованию с заказчиком допускается разрабатывать нормативные документы, учитывающие специфику обеспечения качества конкретных классов (групп) или видов оборонной продукции.
3. Определения (отдельные термины)
Верификация – подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены [ИСО 9001-2001, п. 3.8.4].
Примечание. Подтверждение соответствия оборонной продукции установленным требованиям осуществляется проведением контрольных (предварительных) испытаний опытных образцов, а также предъявительских и приёмосдаточных испытаний изделий серийного производства [ГОСТ РВ 15.002].
Валидация – подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования для конкретного использования или применения выполнены [ГОСТ Р ИСО 9001–2001, п. 3.8.5].
Примечание. Подтверждение соответствия оборонной продукции требованиям для конкретного использования или применения осуществляется проведением приёмочных испытаний опытных образцов, а также квалификационных и периодических испытаний изделий серийного производства [ГОСТ РВ 15.002].
Контрольное оборудование – техническое устройство, программное средство, вещество или материал, предназначенные для контроля количественных и/или качественных характеристик оборонной продукции, посредством использования и на основании показаний (результатов выполнения) которых принимается решение о соответствии (несоответствии) оборонной продукции установленным требованиям.
Примечание. К контрольному оборудованию не могут быть отнесены средства измерений и испытательное оборудование [ГОСТ РВ 15.002].
Несоответствие – невыполнение требований [ГОСТ Р ИСО 9000-2001, п. 3.6.2].
Брак – продукция, передача которой потребителю не допускается из-за дефектов [ГОСТ 15467-1979, п. 4].
Отклонение – заключение о том, что совокупность, партия или какое-то количество продукции или услуги не соответствуют критериям приемки [ГОСТ Р 50779.11-2000, п. 2.3.9].
Разрешение на отклонение – разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям [ГОСТ Р ИСО 9000-2001, п. 3.6.11].
Отступление – заключение о том, что характеристики продукции отличаются от установленных требований [ГОСТ РВ 15.002, п. 3.1.1 г].
Разрешение на отступление – разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции до ее производства [ГОСТ Р ИСО 9000-2001, п. 3.6.12].
Специальный процесс – процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно.
Примечание. Отнесение процесса к специальному для оборонной продукции осуществляет организация по согласованию с ПЗ [ГОСТ РВ 15.002].
Особо ответственный технологический процесс – технологический процесс, нарушение в котором может привести к выходу из строя оборонной продукции или к изменению (потере) её функциональных свойств.
Примечание. Отнесение процесса к особо ответственному для оборонной продукции осуществляет организация по согласованию с ПЗ [ГОСТ РВ 15.002].
4. Система менеджмента качества Общие положения
Основные требования
Организация должна определить и реализовать те процессы, которые необходимы для того, чтобы гарантировать выполнение требований потребителя к продукции.
СМК должна быть разработана, документирована, внедрена, поддерживаться в рабочем состоянии и совершенствоваться.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Взаимодействие организации и аккредитованного при ней ПЗ устанавливают в СМК в соответствии с "Положением о военных представительствах МО РФ" и дополнительными требованиями настоящего стандарта (п. 4.1.2).
СМК должна охватывать деятельность всех подразделений и служб организации, участвующих в выполнении оборонного заказа. В положениях о подразделениях и службах должны быть установлены полномочия и ответственность в области качества оборонной продукции (п. 4.1.3).
Для решения проблемных вопросов менеджмента качества при руководстве организации должен периодически функционировать Совет по качеству (или другая структура). В Совет по качеству должны входить: руководитель организации, представитель руководства, руководители основных служб (подразделений) организации, участвующих в разработке, производстве и обеспечении эксплуатации оборонной продукции, руководитель службы качества, ПЗ (п. 4.1.4).
В СМК организации должны быть установлены и документально оформлены организационная структура и функциональная схема руководства и управления качеством оборонной продукции (п. 4.1.5).
Требования к документации
Основные требования Организация должна иметь:
документально оформленные заявления о политике и целях в области качества (п.п. 5.3, 5.4.1);
руководство по качеству (п. 4.2.2);
документированные процедуры, требуемые стандартом (п.п. 4.2.3, 4.2.4, 8.2.2, 8.3, 8.5.2, 8.5.3); обязательных процедур всего шесть;
документы, необходимые организации для менеджмента процессов;
• записи, требуемые стандартом.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Документация СМК должна определять:
а) порядок обеспечения доступа заинтересованных лиц к документам СМК;
б) согласованный с ПЗ перечень стандартов СРПП ВТ, ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД, ГСИ, применяемых в организации, а также перечень документов СМК, подлежащих согласованию с ПЗ;
в) учтённые экземпляры действующих нормативных документов (НД) (п. 4.2.1.1).
Документы СМК, согласованные с ПЗ (п. 4.2.1.1.6), передают ПЗ для контроля за деятельностью организации в области качества оборонной продукции (п. 4.2.1.3).
Руководство по качеству должно быть разработано с соблюдением требований по защите государственной тайны и согласовано с ПЗ (п. 4.2.2.1).
Для разработки, проверки, согласования, утверждения, внесения изменений, хранения и актуализации, по мере необходимости, документов в организации должны быть определены уполномоченные должностные лица (подразделения), несущие ответственность за выполнение указанных работ и соответствие документов установленным требованиям (п. 4.2.3.2).
Требования к содержанию документации, определяющей процедуры изготовления и контроля выпускаемой оборонной продукции, регламентированы в п. 4.2.3.3 данного стандарта.
В ГОСТ РВ 15.002 вопросы, связанные с документацией, отражены в следующих пунктах и подпунктах стандарта: 4.3.1, 4.3.6, 5.1.3, 6.1.2, 6.2.2.2, 7.1.2, 7.2.2.1, 7.3.5.2, 7.3.5.3, 7.3.6.1, 7.3.8, 7.4.3.5,
7.5.1.9, 7.5.1.11, 7.5.1.12, 7.5.1.14, 7.5.1.15, 7.5.1.16, 7.5.1.17,
7.5.3.1, 7.5.4.1, 7.5.4.2, 7.5.5.1, 7.5.5.1, 7.6.5, 7.6.1, 8.1.1, 8.2.4.2 – всего 30 позиций. Это означает наличие 30 документов, включающих документированные процедуры и документированный порядок.
Основные требования к записям
Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования СМК. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Должна быть разработана документированная процедура для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей.
В ГОСТ Р ИСО 9001 вопросы, связанные с записями, отражены в следующих пунктах и подпунктах стандарта: 5.6.1, 6.2.2д, 7.1г, 7.2.2, 7.3.2, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.5.2, 7.5.3, 7.5.4, 7.6а, 7.6 (2 раза), 8.2.2, 8.2.4, 8.3, 8.5.2, 8.5.3 – всего 21 позиция.
Дополнительные требования к записям в ГОСТ РВ 15.002
В СМК должен быть определён порядок обращения записей, имеющих отношение к обеспечению качества выполняемых организацией видов деятельности и содержащих данные о качестве выпускаемой оборонной продукции. Записи должны быть доступны для изучения ПЗ. Объём записей должен быть согласован с ПЗ (п. 4.2, 4.1).
Отчетные материалы с записями о качестве должны использоваться в СМК как основа для руководящих действий по повышению качества оборонной продукции (п. 4.2.4.2).
Форма записей (журналы, контрольные карты, контрольные листы, небумажные носители и т. д.), а также порядок и сроки хранения записей устанавливают в соответствующих НД организации. Записи сохраняют в течение согласованного с ПЗ срока в условиях, обеспечивающих их сохранность. В организации должен быть определён порядок доступа к зарегистрированным данным для различных служб организации (п. 4.2.4.3).
В ГОСТ РВ 15.002 вопросы, связанные с записями, отражены в следующих пунктах и подпунктах стандарта: 4.2.1.16, 4.2.4.2, 4.2.4.3, 4.3.5, 4.3.6, 5.4.4, 5.6.1.1, 6.2.1.2, 6.2.2.4, 6.3.3, 6.4.2, 7.2.2.2, 7.3.4.3, 7.3.5.1, 7.3.8.2, 7.4.3.2, 7.4.3.3, 7.4.3.4, 7.5.2.1, 7.5.4.3, 7.6.1, 8.2.2.1, 8.4.5 – всего 23 позиции.
Обеспечение безопасности информации по ГОСТ РВ 15.002
В организации должен быть определён и документально оформлен порядок выполнения работ по защите от иностранных технических разведок информации об образцах военной техники, о характере и условиях выполнения оборонного заказа, а также по защите информации от утечки по техническим каналам (п. 4.3.1).
В организации должны быть разработаны и согласованы с ПЗ процедуры, устанавливающие:
порядок разработки, обращения и хранения секретных и несекретных документов, порядок допуска к ним и ознакомления с ними, а также степень секретности документов;
организацию пропускного, объектового и внутриобъектового режимов, охраны организации в целом и рабочих помещений (п. 4.3.2).
5. Ответственность руководства Обязательства руководства
Основные требования
Осознание и сохранение понимания того, что выполнение требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований имеют существенное значение.
Разработка политики в области качества. Определение целей в области качества для организации. Проведение анализа со стороны руководства. Обеспечение необходимыми ресурсами. Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Высшее руководство должно обеспечить выполнение функций головного исполнителя (исполнителя, соисполнителя) работ в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.105, ГОСТ В 15.108, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ В 15.205, ГОСТ В 15.301, ГОСТ РВ 15.307.
Процедуры, определяющие ответственность, полномочия и порядок взаимодействия подразделений организации, а также взаимодействия организации с заказчиком (ПЗ) и соисполнителями в процессе создания оборонной продукции и обеспечения ее качества, должны быть документально оформлены и согласованы с ПЗ (п. 5.1.3).
Ориентация на потребителя
Основные требования
Определение потребностей и ожиданий потребителей.
Преобразование их в требования потребителей в целях завоевания доверия потребителей.
Выполнение требований потребителей.
Измерение удовлетворённости потребителя поставленной продукцией.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Высшее руководство должно обеспечить выполнение требований ТТЗ (ТЗ) заказчика и условий контракта, доведение этих требований до исполнителей, проведение необходимых мероприятий, обеспечивающих выполнение требований заказчика, измерение удовлетворённости заказчика, управление взаимодействием с заказчиком (п. 5.2.2).
Политика в области качества
Основные требования
Высшее руководство должно определять и реализовывать свою политику таким образом, чтобы она:
соответствовала целям организации;
содержала обязательства по постоянному совершенствованию СМК;
создавала основы для установления и анализа целей в области качества;
подвергалась перепроверкам на предмет ее пригодности на текущий момент;
была понятна персоналу организации.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Политика организации в области качества должна предусматривать: выполнение требований заказчика; снижение риска для заказчика при выполнении оборонного заказа; обязательства эффективного использования выделяемых финансовых и других ресурсов; повышение результативности мероприятий по обеспечению качества оборонной продукции на стадиях её жизненного цикла и по предупреждению отклонений от заданных требований (п. 5.3.2) .
Цели в области качества
Цели в области качества должны быть определены дл всех значимых функций и подразделений. Они должны быть созвучны политике в области качества и направлены на постоянное совершенствование продукции и процессов СМК.
Цели должны быть измеримыми.
Планирование создания и развития СМК
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Менеджмент процессов, связанных с оборонной продукцией, должен иметь документальные свидетельства того, что требования стандартов СРПП ВТ, требования ТТЗ (ТЗ) заказчика и условия контракта учтены (п. 5.4.4).
В серийном производстве планируемые мероприятия по улучшению качества изготовления оборонной продукции устанавливают в программе повышения качества (п. 5.4.5).
Все программные и плановые документы по качеству должны быть согласованы с ПЗ, взаимосвязаны по срокам, включать контрольные точки, обеспечивающие возможность оценивать выполнение требований к качеству оборонной продукции (п. 5.4.6).
Ответственность, полномочия и обмен информацией
Основные требования
Должны быть определены ответственность и полномочия для каждого сотрудника. Ответственность и полномочия должны быть доведены до каждого сотрудника.
Должны быть определены способы обмена необходимой информацией внутри организации между подразделениями и различными функциональными уровнями.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
В СМК необходимо определить подразделение по управлению качеством (службу качества) (п. 5.5.1.1).
В документированных процедурах и положениях о подразделениях должны быть определены обязанности по проведению мероприятий, направленных на предупреждение появления несоответствующей продукции (п. 5.5.1.3).
Представитель руководства должен взаимодействовать с заказчиком (ПЗ) по вопросам СМК, имеющим отношение к выполнению требований ТТЗ (ТЗ) и условий контракта (п. 5.5.2.1).
Необходимо предусматривать:
сбор данных о результативности проводимых мероприятий и СМК;
определение исполнителей, подразделений и служб, ответственных за сбор, анализ, распределение информации;
создание информационных массивов нормативных и справочных данных, правил их использования, хранения и внесения в них изменений (п. 5.5.3.2).
Анализ со стороны руководства
Основные требования
Анализ со стороны руководства должен проводиться регулярно. Результаты анализа должны быть зарегистрированы.
Выходные данные анализа должны содержать решения относительно:
результативности СМК и её процессов;
улучшения продукции;
потребности в ресурсах.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Результаты анализа должны быть доведены до соответствующих подразделений (служб) организации (п. 5.6.1.1).
Входные данные для анализа результативности СМК в части оборонной продукции должны включать:
результаты достижения целей в области качества по различным категориям оборонной продукции;
показатели динамики качества оборонной продукции и процессов;
замечания и предложения ПЗ;
сведения о работе поставщиков;
другие факторы, которые могут воздействовать на организацию, такие, как финансовые, социальные или экологические условия, и соответствующие изменения законов и регламентов (п. 5.6.2.1).
Выходные данные анализа СМК должны доводиться документально до сведения заказчика (ПЗ) (п. 5.6.3.1).
6. Менеджмент ресурсов
Основные требования
Необходимо определить и обеспечить требуемые ресурсы.
Персонал должен быть компетентным. Критериями компетентности могут быть: образование; подготовка; навыки; опыт; личные качества.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
В СМК должны быть предусмотрены и согласованы с ПЗ процедуры расчёта и обоснования ресурсного обеспечения выполнения работ по ТТЗ (ТЗ) и контрактам (п. 6.1.2).
Для персонала разрабатывают программы и планы периодической аттестации (п. 6.2.1.1).
Данные, касающиеся программ (планов) подготовки и обучения, результатов подготовки и переподготовки персонала должны регистрироваться (п. 6.2.1.2).
В организации должна быть установлена процедура планирования работ по подготовке персонала (п. 6.2.2.2).
В программах обучения предусматривают обучение работников статистическим методам контроля и регулирования, принципам и методам самоконтроля, обязанностям и полномочиям в области принятия корректирующих мер по отработке оборонной продукции, регулированию технологического процесса, отработке методов восстановления оборонной продукции при капитальном ремонте, а также по безопасности при утилизации оборонной продукции (п. 6.2.2.3).
Высшее руководство должно определить категории специалистов, участвующих в выполнении оборонного заказа, для которых необходимо периодически проводить аттестацию на компетентность. Результаты аттестации должны храниться в личных делах персонала бессрочно (п. 6.2.2.4).
Производственные помещения должны соответствовать требованиям техники безопасности и производственной санитарии (п. 6.3.2).
В организации должна действовать служба или уполномоченное подразделение по обеспечению промышленной чистоты и норм экологической безопасности производства (п. 6.3.3).
При утилизации оборонной продукции организация должна иметь заключение государственного надзора о достаточности принятых мер по обеспечению экологической безопасности переработанной продукции и предотвращению загрязнения природной среды (п. 6.4.).
В организации должны быть разработаны стандарты по безопасности труда работников и персонала, инструкции по охране труда и безопасности на отдельные виды деятельности в соответствии с законодательными и обязательными требованиями.
В организации должна быть установлена структура и должны быть назначены должностные лица, ответственные за организацию и проведение аттестации постоянных рабочих мест на производственных объектах (п. 6.4.3).
7. Процессы жизненного цикла продукции
Планирование процессов жизненного цикла продукции
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции (ЖЦП). Планирование процессов ЖЦП должно быть согласовано с требованиями к другим процессам СМК.
Запланированные организацией мероприятия по обеспечению процессов жизненного цикла оборонной продукции должны быть оформлены документально в соответствии с требованиями стандартов СРПП ВТ и согласованы с заказчиком (ПЗ) (п. 7.1.2 ГОСТ РВ 15,002).
Процессы, связанные с потребителями
Основные требования
Организация должна определять и анализировать требования, относящиеся к продукции. Анализ требований должен проводиться до принятия организацией обязательств поставлять продукцию потребителю.
Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
В СМК организации должны быть разработаны и поддерживаться в рабочем состоянии документированные процедуры, обеспечивающие проведение анализа контрактов, контроль и координацию этой работы (п. 7.2.2.1).
В СМК организации должен быть установлен порядок взаимодействия с заказчиком (ПЗ) в части его участия по его требованию в проверках функционирования СМК и оценке её соответствия установленным требованиям, а также в части согласования с ПЗ планов мероприятий по устранению выявленных несоответствий оборонной продукции установленным требованиям (п. 7.23.2).
Предъявительские документы при повторном предъявлении отклонённой заказчиком (ПЗ) продукции должны быть подписаны высшим руководством организации (п. 7.2.3.3).
Проектирование и разработка
Основные требования
Организация должна планировать проектирование и разработку продукции. Организация должна управлять проектированием и разработкой продукции. Организация должна управлять взаимодействием групп, занятых проектированием и разработкой продукции.
Результаты планирования должны актуализироваться, если это целесообразно, по ходу проектирования и разработки.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
При отработке технологических процессов необходимо предусматривать:
определение технологических операций, режимов и условий их проведения, в наибольшей степени оказывающих влияние на качество и воспроизводимость параметров критичных элементов конструкции продукции;
определение технологических операций, в ходе которых возможно появление срытых дефектов;
разработку порядка и методов управления такими технологическими операциями;
• разработку системы статистического регулирования технологических процессов на операциях, в наибольшей степени оказывающих влияние на качество изделий (п. 7.3.1.4).
Результаты анализа выполнения НИР (СЧ НИР) и ОКР (СЧ ОКР) должны быть оформлены документально и представлены заказчику (ПЗ) в составе документации по приёмке НИР, ОКР или их этапов (п. 7.3.4.3).
В организации должен быть определён и документально оформлен порядок проведения контроля качества опытных образцов оборонной продукции и идентификации их статуса (п. 7.3.5.2).
В организации-разработчике оборонной продукции планируют, документируют и закрепляют за компетентным персоналом функции проверки качества разработки (п. 7.3.5.3).
Организация, выполняющая функции головного исполнителя ОКР, должна определить и документально оформить порядок проведения приёмочных испытаний опытных образцов изделий ВТ, разрабатываемых организацией (п. 7.3.6.1).
В организации-разработчике должен быть установлен и документально оформлен порядок проведения авторского надзора за серийным производством оборонной продукции (п. 7.3.8). Результаты авторского надзора оформляют документально (п. 7.3.8.2).
Закупки
Основные требования
Организация должна обеспечить соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки поставщиков. Результаты оценки и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны документироваться.
Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию.
Организация должна разрабатывать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Анализ качества закупаемой продукции до начала её поставки следует проводить с участием лиц, определяющих требования к закупаемой продукции, и с учётом ограничительных перечней (п. 7.4.1.1).
При выборе поставщиков следует отдавать приоритет организациям, имеющим сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ РВ 15.002 (п. 7.4.1.2).
При входном контроле необходимо проверять соответствие требованиям: сырьё должно быть идентифицировано типом материала, объёмом партии, количественными и качественными характеристиками. Срок хранения записи идентификации должен соответствовать сроку сохраняемости изготовленной продукции (п. 7.4.3.3). НД организации по входному контролю согласовывают с ПЗ (п. 7.4.3.5).
Материалы и изделия, идентифицированные как принятые, должны храниться на площадях с ограниченным правом доступа (п. 7.4.3.6).
Производство и обслуживание
Основные требования
Организация должна планировать и обеспечивать производство в управляемых условиях.
Организация должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить последующим мониторингом или измерениями. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов.
Организация должна идентифицировать продукцию на всех стадиях её жизненного цикла.
Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею.
Организация должна сохранять соответствие продукции в ходе внутренней обработки и поставки в место предполагаемого назначения.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
В организации должен быть определён и документально оформлен порядок планирования и проведения работ по постановке оборонной продукции на производство (п. 7.5.1.1).
План-график проверки технологического оборудования на технологическую точность должен быть согласован с ПЗ (п. 7.5.1.4).
Технологическое оборудование должно использоваться в пределах сроков, установленных в ЭД на это оборудование (п. 7.5.1.).
Отдельная служба организации (группа служб с единым подчинением) должна обеспечивать заказ, приобретение, монтаж, сдачу в эксплуатацию, ремонт, наладку оборудования и отвечать за работоспособность и наличие необходимого количества оборудования для ритмичного производства (п. 7.5.1.8).
В организации должны быть определены и документально оформлены порядок и способы проверки выполнения технологических процессов (п. 7.5.1.9).
Организация должна иметь перечень специальных и особо ответственных технологических процессов и перечень деталей, сборочных единиц и изделий, на которые оформляют паспорта (п. 7.5.1.10).
Должно быть обеспечено наличие на рабочих местах документов, регламентирующих порядок и способы выполнения работы (п. 7.5.1.11).
Должно быть обеспечено применение статистических методов контроля, оценки точности настроенности и стабильности техпроцесса и его регулирование (п. 7.5.1.11).
При оценке техпроцессов и управления ими учитывают показатели качества изготовления продукции (п. 7.5.1.13).
В организации должен быть определён и документально оформлен порядок проведения и сдачи работ по техническому (гарантийному) надзору за находящейся в эксплуатации оборонной продукцией (п. 7.5.1.15),
В организации должен быть определён и документально оформлен порядок проведения авторского надзора (п. 7.5.1.16).
В организации должны быть определены, документально оформлены и согласованы с ПЗ процедуры контроля, хранения, обслуживания и учёта оборонной продукции, являющейся собственностью потребителя. (К ней относятся: продукция, принятая ПЗ и переданная на ответственное хранение; продукция, поставленная потребителем для проведения капитального ремонта и утилизации, монтажных и наладочных работ, НИР, ОКР, испытаний; находящиеся на ответственном хранении подлинники КД) (п.7.5.4.1).
Должны быть установлены нарушения в процессе обращения с готовой продукцией при хранении, упаковке, консервации, транспортировке, которые могут привести к браку оборонной продукции (п. 7.5.5.2).
Управление устройствами для мониторинга и измерений
Основные требования
Организация должна определять мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять.
Организация должна определять устройства для мониторинга и измерения.
Организация должна иметь и выполнять процессы мониторинга и измерения в соответствии с требованиями к ним.
Измерительное оборудование должно иметь подтверждение на метрологическую пригодность.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
В организации должен быть разработан перечень всех используемых средств измерений (СИ), контрольного и испытательного оборудования с указанием СИ, подлежащих поверке и подвергаемых калибровке (п. 7.6.1).
В организации должны быть разработаны документированные процедуры, устанавливающие порядок выбора, приобретения, учёта, идентификации, поверки, аттестации, проверки, ремонта, обслуживания и списания СИ, контрольного и испытательного оборудования (п. 7.6.5).
В организации должна быть создана метрологическая служба (МС) или иная организационная структура с её функциями (п. 7.6.6). Положение о МС утверждает руководитель организации (п. 7.6.8). Перечень задач, решаемых МС в отношении оборонной продукции, должен соответствовать требованиям ГОСТ РВ 1.1–96 (п. 7.6.9).
8. Измерение, анализ и улучшение
Основные требования
В качестве объектов измерения, анализа и улучшения необходимо рассматривать: продукцию; удовлетворённость потребителя; СМК и её результативность; процессы СМК.
Необходимо планировать и осуществлять деятельность по мониторингу, измерению, анализу и улучшению продукции, СМК и её результативности.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
В организации должен быть документально оформлен порядок выбора и применения статистических методов на различных этапах ЖЦП, а также должна быть установлена ответственность за использование статистических методов для выработки управляющих решений (п. 8.1.1).
Удовлетворённость потребителей
Основные требования
Необходимо проводить мониторинг информации, которая касается восприятия потребителем того, насколько организация соответствует его требованиям. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Получение требуемой информации должно обеспечиваться путём:
предоставления возможности заказчику посещать все организации-исполнители, входящие в кооперацию по созданию оборонной продукции;
предоставления заказчику и его представителям информации о выполнении задач по обеспечению качества продукции и о результатах анализа выполнения договоров;
беспрепятственного доступа ПЗ к записям о качестве оборонной продукции, требуемым ГОСТ РВ 15.002;
• получения информации от потребителей (п. 8.2.1.1).
Внутренние аудиты
Основные требования
Необходимо планировать и проводить внутренние аудиты. Необходимо обеспечивать объективность и беспристрастность аудитов. Должны быть определены критерии, область применения, частота и методы проведения аудитов. В цели внутренних аудитов должно входить установление того, что:
• СМК соответствует запланированным мероприятиям;
СМК соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и требованиям к СМК, разработанным организацией;
СМК внедрена результативно;
СМК поддерживается в рабочем состоянии.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Отчёты с результатами внутренних аудитов представляют руководству организации и ПЗ (п. 8.2.2.1).
ПЗ по своему усмотрению может принимать участие во внутренних аудитах (п. 8.2.2.1).
Мониторинг и измерение процессов
Основные требования
Методы мониторинга и/или измерения процессов СМК должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов.
Если целесообразно, необходимо предпринимать коррекцию и корректирующие действия в случае, когда запланированные результаты не достигнуты.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Следует применять такие методы мониторинга и измерения, как:
контроль стабильности технологических процессов;
контроль технологической точности оборудования;
контроль технологической дисциплины;
самоконтроль;
летучий контроль (п. 8.2.3.1).
Перечень процессов, подлежащих мониторингу, должен быть согласован с ПЗ (п. 8.2.3.2).
Отчёты о результатах мониторинга и планы проведения корректирующих мероприятий должны быть представлены руководству организации и ПЗ (п. 8.2.3.2).
Методы оценки результативности процессов, в том числе проведения авторского надзора, должны давать информацию о достижении установленного уровня качества оборонной продукции (п. 8.2.3.3).
Мониторинг и измерение продукции
Основные требования
Необходимо осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции. Мониторинг и измерение продукции следует планировать.
Свидетельства соответствия продукции критериям приёмки должны документироваться.
Должно быть указано лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции.
Все разрешения на отклонение и/или отступление должны быть утверждены.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Порядок проведения контроля качества продукции в процессе производства должен быть документирован (п. 8.2.4.2).
Порядок отбора, хранения оборонной продукции до и после контроля, а также идентификации годной и дефектной продукции должен быть документирован (п. 8.2.4.2).
Порядок регистрации результатов контроля должен быть документирован (п. 8.2.4.2).
Контроль качества изготовления должен предусматривать, в том числе, периодическую оценку точности, настроенности, стабильности технологического процесса.
Управление несоответствующей продукцией
Основные требования
Несоответствующая продукция должна быть идентифицирована, изолирована, проанализирована. Относительно несоответствующей продукции должно быть принято решение.
В случае исправления несоответствия должен быть проведен повторный контроль.
Действия организации в случае выявления несоответствующей продукции после поставки должны быть адекватны последствиям несоответствий.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Решения по несоответствующей оборонной продукции должны быть согласованы с заказчиком или ПЗ (п. 8.3.1).
В организации должны быть созданы изоляторы для размещения несоответствующей продукции или использованы специальные средства ее идентификации по согласованию с ПЗ (п. 8.3.2).
Анализ данных
Основные требования
Цель анализа данных – демонстрация пригодности и результативности СМК, а также оценка возможности постоянного повышения результативности СМК.
Анализ данных должен завершаться получением информации по: характеристикам продукции и их тенденциям; удовлетворённости потребителей; характеристикам и тенденциям процессов; поставщикам.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Должны быть определены виды и объём информации для анализа (п. 8.4.2)., а также формы информационных документов по каждому виду информации (п. 8.4.2).
Должны быть определены периодичность и порядок доведения и обмена информацией в процессах выполнения работ по оборонному заказу (п. 8.4.2).
Следует организовать периодическую подготовку итоговых отчётов о состоянии и динамике качества выпускаемой продукции для руководства организации и ПЗ (п. 8.4.5).
В организации рекомендуется организовать учёт и анализ затрат на качество (п. 8.4.6). Основные принципиальные положения методики учёта и анализа затрат на качество, а также ключевые этапы процедур учёта и анализа затрат устанавливают в Руководстве по качеству (п. 8.4.6.3). Затраты на качество включают: затраты на профилактику; затраты на устранение дефектов (несоответствий); затраты на оценку качества (п. 8.4.6.4).
Корректирующие действия
Основные требования
Организация должна предпринимать корректирующие действия, которые должны быть адекватны последствиям выявленных несоответствий.
Должны быть определены требования к: анализу несоответствий; установлению причин несоответствий; оцениванию необходимости действий; определению таких действий; осуществлению действий; регистрации результатов осуществлённых действий; анализу предпринятых корректирующих действий.
Дополнительные требования ГОСТ РВ 15.002
Результаты анализа отказа должны быть оформлены документально.
Корректирующие действия согласовывают с ПЗ (п. 8.5.2.2).
Предупреждающие действия
Основные требования
Организация должна определить действия по предупреждению появления несоответствий.
Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.
Должны быть определены требования к: установлению потенциальных несоответствий и их причин; оцениванию необходимости действий; определению таких действий; осуществлению действий; регистрации результатов осуществлённых действий; анализу предпринятых предупреждающих действий.
Дополнительные требования ГОСТРВ 15.002 Предупреждающие действия согласовывают с ПЗ (п. 8.5.3.2).
Б. Примеры несоответствий, выявляемых на предприятиях при сертификации СМК
¦ Несоответствия приводятся здесь по тем пунктам и подпунктам ГОСТ РВ 15.002–2003, невыполнение которых, как правило, отмечалось при аудитах.
4. Система менеджмента качества 4.1.1. СМК организации не беспечивает:
предупреждение (предотвращение) появления оборонной продукции, не соответствующей установленным требованиям;
стабильный уровень качества выпускаемой оборонной продукции и технологических процессов ее изготовления;
проведение на выполняемых стадиях жизненного цикла оборонной продукции взаимосвязанных организационно-технических мероприятий по обеспечению качества;
– мероприятия по снижению непроизводительных расходов (потерь) ресурсов по выполняемым контрактам.
Взаимодействие организации с аккредитованным при ней ПЗ в рамках СМК не соответствует "Положению о военных представительствах Министерства обороны Российской Федерации" и дополнительным требованиям ГОСТ РВ 15.002-2003.
СМК не охватывает деятельность всех подразделений и служб организации, участвующих в выполнении оборонного заказа.
В положениях о подразделениях и службах, а также в должностных инструкциях сотрудников не установлены полномочия и ответственность в области качества оборонной продукции.
4.1.4. Для решения проблемных вопросов менеджмента качества при руководстве организации не создается или не функционирует Совет по качеству (Координационный совет по качеству, Постоянно действующая комиссия по качеству, Научно-технический совет и т. п.). Отдельные вопросы, которые должны входить в состав задач Совета по качеству, не решаются:
разработка стратегического плана, основанного на видении будущего организации;
обеспечение понимания персоналом обязанностей в отношении качества;
продвижение управления процессами во всей организации;
выявление возможностей совершенствования и определение их приоритетов;
координация действий по корректировке и совершенствованию;
доведение принятых решений до сотрудников;
разработка системы измерения характеристик деятельности организации, позволяющей увязать воедино цели, задачи и повседневную работу;
осуществление надзора за реализацией инициатив внутри организации;
рассмотрение общих вопросов обеспечения качества оборонной продукции, в том числе результатов анализа данных о качестве оборонной продукции, мероприятий по устранению и предупреждению рекламаций, предъявляемых со стороны заказчика, возвратов оборонной продукции заказчиком (ПЗ).
В состав Совета по качеству не всегда включают ПЗ.
4.2.1.1. В документации СМК не определены:
а) порядок обеспечения доступа заинтересованных лиц к документам СМК. Зачастую порядок доступа к документации не соответствует требованиям законодательства по защите государственной тайны;
б) согласованный с ПЗ перечень стандартов СРПП ВТ, ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД, ГСП, применяемых в организации, а также перечень документов СМК, подлежащих согласованию с ПЗ;
в) учтенные экземпляры действующих НД, распространяющихся на выполняемые организацией виды деятельности и выпускаемую оборонную продукцию и необходимых для планирования, осуществления процессов и управления ими.
4.2.1.3. Документы СМК, согласованные с ПЗ (4.2.1.1.6), не передают ПЗ для контроля за деятельностью организации в области качества оборонной продукции.
4.2.4.1. Записи по качеству не всегда доступны для изучения ПЗ. Объем записей не согласован с заказчиком.
4.2.4.3. Форма записей (журналы, контрольные карты, контрольные листы, небумажные носители и т. д.), а также порядок и сроки их хранения не установлены в соответствующих НД организации. Записи не сохраняют в течение согласованного с ПЗ срока в условиях, обеспечивающих их сохранность.
В организации не определен порядок доступа к зарегистрированным данным для различных подразделений и служб организации.
7. Процессы жизненного цикла продукции
7.5.1.2. Подготовку и освоение производства осуществляют в соответствии с НД организации, разработанными с учетом требований ГОСТ В 15.301, ГОСТ В 15.303, ГОСТ В 15.108.
При постановке продукции на производство не в полной мере определяют потребности организации в средствах технологического оснащения и не предусматривают:
организацию приема и ввода в эксплуатацию средств технологического оснащения, проведение обязательной аттестации;
организацию технического обслуживания и ремонта средств технологического оснащения, а также их консервации (при необходимости);
организацию проверки средств технологического оснащения на технологическую точность и соответствие КД, ТД и ЭД;
проведение необходимых мероприятий по своевременному обновлению средств технологического оснащения;
проверку и оценку готовности цехов, производств и организации в целом к изготовлению и выпуску новой оборонной продукции.
Технологическое оборудование не регулярно проверяется на технологическую точность в соответствии с планом-графиком, согласованным с ПЗ. Проверке подлежат параметры, влияющие на качество изготовления оборонной продукции. Состав и нормы параметров устанавливают в НД организации в зависимости от требований технической документации (ТД).
Эксплуатационная документация на технологическое оборудование отсутствует. Технологическое оборудование не обеспечивает точность поддержания режимов технологических операций в пределах допусков, указанных в ТД, и не всегда используется в пределах сроков, установленных ЭД на эти средства.
7.5.1.6. Размещение технологического оборудования в производственных помещениях не всегда обеспечивает соблюдение установленных в НД требований техники безопасности, экологии, промышленной чистоты.
7.5.1.9. В организации не определены и документально не оформлены порядок и способы проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов, в том числе:
порядок назначения ответственных лиц за планирование и подготовку технологических процессов к изготовлению конкретных образцов оборонной продукции при планировании производства оборонной продукции;
порядок утверждения документации на технологические процессы после ее отработки;
— порядок аттестации специальных и особо ответственных технологических процессов;
порядок и методы контроля технологических процессов (проведения операционного контроля, оценки настроенности, точности и стабильности процесса);
порядок оценки показателей качества изготовления оборонной продукции и принятия корректирующих мер по техпроцессам на основе результатов оценки;
порядок проведения работ по совершенствованию технологических процессов;
порядок аттестации особо ответственных технологических процессов.
7.5.1.11. При установившемся промышленном производстве оборонной продукции не обеспечены:
применение статистических методов контроля, оценки точности настроенности и стабильности технологического процесса и его регулирование;
завершение отработки всех технологических процессов изготовления и испытания изделия.
В НД организации не установлен порядок сбора, обработки и хранения результатов операционного контроля, проведения корректирующих мероприятий и оперативных управляющих действий в системе статистического регулирования.
7.5.1.13. При оценке технологических процессов и управлении ими (или при совершенствовании) не всегда учитывают показатели качества изготовления:
процент сдачи оборонной продукции с первого предъявления;
процент возвратов;
процент брака (оборонной продукции, имеющей неустранимые дефекты);
доля (процент) дефектных образцов оборонной продукции в партии, потоке или в испытываемой выборке;
процент выхода годных образцов продукции (из числа запущенных в производство);
– уровень технологической дисциплины (определяемый по количеству операций без нарушения технологической дисциплины от общего количества проведенных операций);
– коэффициент ритмичности производства (определяемый методами, установленными в НД организации);
количество остановок приемки (по любым причинам за определенный период);
процент принятых рекламаций за отчетный период.
7.5.1.15. В СМК организации, осуществляющей технический надзор за выпускаемой ею оборонной продукцией, находящейся в эксплуатации, не определены и документально не оформлены:
– положения о структурных подразделениях организации, осуществляющих работы по техническому (гарантийному) надзору в составе специальных производственно-технических баз/или зональных баз;
порядок создания, поставки и пополнения необходимых оборотных и резервных фондов материально-технического обеспечения технического надзора;
подготовка и порядок разработки и реализации мероприятий по устранению выявленных конструктивных недостатков и производственных дефектов в течение срока действия гарантийных обязательств.
Порядок подготовки, проведения и сдачи работ по техническому (гарантийному) надзору в процессе эксплуатации оборонной продукции не соответствует положениям о техническом (гарантийном) и авторском надзоре, утвержденным государственным заказчиком.
По результатам аттестации специальных процессов и особо ответственных технологических процессов не ведутся записи.
Не всегда используются печати и подписи должностных лиц, осуществляющих контроль качества и приемку изделий, чтобы подтвердить завершение всех требуемых операций контроля или испытаний.
7.5.4.1. В организации не определены и документально не оформлены согласованные с ПЗ процедуры контроля, хранения, обслуживания и учета оборонной продукции, в том числе:
поставленной потребителем (заказчиком) для проведения НИР, ОКР, испытаний;
принятой ПЗ и переданной изготовителю на ответственное хранение;
поставленной потребителем (заказчиком) для проведения капитального ремонта и утилизации;
поставленной изготовителями изделий ВТ для проведения монтажных и наладочных работ на месте эксплуатации;
– находящихся на ответственном хранении подлинников КД, утвержденной заказчиком.
7.5.4.2. Отсутствует документированная процедура, в которой должны быть определены объем и периодичность проверки и технического обслуживания, условия хранения и учета оборонной продукции, являющейся собственностью потребителя (заказчика).
7.5.4.3. Не ведутся записи, которые организация должна вести в процессе управления или использования собственности потребителя и которые должны отражать результаты контроля (проверки) и обслуживания такой собственности.
7.5.5.2. В процессе обращения с готовой оборонной продукцией не установлены:
методы, предупреждающие повреждения и порчу оборонной продукции;
распределение ответственности должностных лиц и подразделений при выполнении работ;
приемы проведения работ, исключающие нарушения при хранении, упаковке, консервации, транспортировке, которые могут привести к браку (порче) оборонной продукции.
7.5.5.3. В процессе погрузочно-разгрузочных работ не установлены требования к:
составу и характеристикам используемых средств и оборудования;
квалификации персонала и его ответственности за качество выполняемых работ;
методам и процедурам приемки и маркировки оборонной продукции при внутризаводской транспортировке;
составу и характеристикам транспортной тары.
7.5.5.4. В процессах складирования и хранения не установлены требования к:
складским помещениям и условиям хранения (температура, влажность и др.);
составу и характеристикам используемого оборудования и приспособлений (стеллажи, емкости и др.), обеспечивающим защиту готовой оборонной продукции от воздействия механических, климатических и других факторов;
порядку приемки на склад и отпуска со склада, предусматривающему сопоставление маркировки с сопроводительной документацией, проверку срока службы, даты изготовления и др.;
методам идентификации и способам складирования, исключающим перепутывание продукции различных видов, различных дат изготовления, сроков хранения и др.;
– методам периодического контроля оборонной продукции при хранении.
7.5.5.5. В процессах упаковки и поставки не установлены требования к:
методам и способам упаковки и маркировки готовой оборонной продукции, исключающим ее порчу в процессе хранения и транспортировки, а также перепутывание оборонной продукции, предназначенной для поставки различным потребителям;
специальным методам и способам упаковки и маркировки особой оборонной продукции (крупные изделия; опасные для окружающей среды и человека изделия и др.);
методам и процедурам контроля качества упаковки и регистрации его результатов;
методам и процедурам сохранения качества оборонной продукции с момента отгрузки до доставки к месту назначения (если это оговорено договором);
порядку отгрузки потребителям оборонной продукции, выдержавшей все виды контроля и испытаний, установленные в технической документации.
Заключение
Деятельность предприятий ОПК в разработке, внедрении и сертификации СМК позволяет надеяться на скорое их возрождение и дальнейшее результативное и эффективное функционирование. Предприятия должны учитывать специфику требований стандарта ГОСТ РВ 15.002-2003 и понимать, что это не тезисное изложение общих требований, как в ГОСТ Р ИСО 9001-2001, а четко структурированные конкретные требования к обеспечению тех функций, которые необходимо выполнять для обеспечения государственного оборонного заказа.
Литература
ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 9004–2001. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.
ГОСТ РВ 15.002–2003. Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Системы менеджмента качества. Общие требования.
Отдельные раздаточные материалы по обучению менеджеров и аудиторов СМК в СДС "Оборонсертифика" и "Военный Регистр".
Херсонский Н. С, Рожков В.К Опыт проведения сертификации систем менеджмента качества предприятий после внедрения требований ГОСТ РВ 15.002-2003. – Материалы семинара "Системе добровольной сертификации "Оборонсертифика" – 10 лет". – М.: Центр-Квалитет, 2005. – С. 51-62.
В.Н. Рожков
Опубликовано в сборнике "Все о качестве"
Также на сайте:
СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ: по стандарту ИСО 9001 или по предприятию?
Общечеловеческие ценности, социально направленный бизнес и системный менеджмент
quality.eup.ru - один из самых старых в рунете ресурсов, посвященных менеджменту качества во всем его разнообразии.
Нам более 7 лет, и все это время ресурс пополняется новыми и новыми материалами, почти ежедневно. Если вы ищете информацию о менеджменте вообще и управлении качеством в частности, скорее всего, вы найдете эту информацию здесь.
Кроме отличной и действительно большой подборки статей, действует живой форум по менеджменту качества.
Добавить в "Избранное"