Удивительно, что можно совершить, если работаешь с теми, на кого можно положиться" (Брайан Трейси)
Официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний [2].
Испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию [2].
Систематическая деятельность, предпринимаемая поставщиком до подписания контракта, чтобы убедиться, что требования к качеству точно определены, избавлены от двусмысленности. документально оформлены и могут быть выполнены поставщиком.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Логическое и систематическое исследование отказавшего объекта с целью идентификации и анализа характера возникновения отказов, их причин и последствий [7].
Документированная, всесторонняя и систематическая проверка проекта с целью оценки его возможности выполнять требования к качеству, выявлять проблемы и определять способы их решения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Анализ проекта может проводиться на любом этапе процесса проектирования, но в любом случае он должен быть осуществлен по завершении процесса [1].
Логическое и систематическое исследование объекта с целью идентификации и анализа вероятностей возникновения причин и последствий потенциальных неисправностей [7].
Проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным критериям [2].
Свойство конструкции изделия не допускать перехода отказов в критические [10].
Состояние, при котором риск вреда (персоналу) или ущерб ограничен допустимым уровнем.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Свойство объекта выполнять требуемую функцию при заданных условиях в течение заданного интервала времени [7].
Продукция, передача которой потребителю не допускается из-за наличия дефектов [13].
Окончательное решение о том, что партия продукции или какое-то количество продукции, материалов или услуг не удовлетворяет критериям, основанное на информации, полученной по результатам выборки [4].
Вероятность того, что объект сможет выполнить требуемую функцию при установленных условиях в течение заданного интервала времени [4].
Вероятность того, что объект, выполняющий требуемую функцию при установленных условиях, откажет в течение заданного интервала времени [4].
Вероятность отказа абонента от попытки воспользоваться услугой [7].
Вероятность ошибки абонента при попытке воспользоваться услугой [7].
Способность объекта быть использованным без модификации вместо другого для выполнения тех же требований.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Отказ, который невозможно предвидеть при осмотре или профилактическом обслуживании [11].
Подход к управлению организацией, нацеленный на качество, основанный на участии всех ее членов и направленный на достижение долгосрочного успеха путем удовлетворения требований потребителя и выгоды для членов организации и общества.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Отказ изделия, который прямо или косвенно зависит от отказа другого изделия [11].
Контроль материалов или изготовленной продукции при их получении от поставщика, проводимый заказчиком [4].
Группа изделий (объектов) или экземпляров, которая берется из большого массива или совокупности (множества) и дает информацию, необходимую для оценки характеристики совокупности, или служит основанием для определенного действия по данной совокупности или процессу, в результате которого эта совокупность была получена [4].
Контроль продукции, процессов или услуг с использованием выборок (в отличие от сплошного контроля) [4].
Категория или разряд, присвоенные объектам, имеющим то же самое функциональное применение, но различные требования к качеству.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Декларация поставщика под его полную ответственность о том, что продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.
ПРИМЕЧАНИЕ: Во избежании путаницы с понятием "сертификация", которое предполагает причастность третьей стороны, не следует использовать термин "самосертификация" [8].
Невыполнение заданного или ожидаемого требования, касающегося объекта, а также требования, относящегося к безопасности.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ожидаемое требование должно быть целесообразным с точки зрения существующих условий [1].
Изделие, содержащее один или несколько дефектов [4].
Операции, проводимые с целью установления наличия неисправностей, установления места неисправности и определения причин ее появления [7].
Недостаток, степень значимости которого достаточно известна. Но который не должен вызвать какого-либо существенной ухудшения характеристик качества в отношении номинальных и целесообразно прогнозируемых эксплуатационных требований [4].
Степень соответствия среднего значения, полученного в ходе проведения большого числа наблюдений, базовому значению [4].
Заложенное в конструкцию свойство объекта, которое гарантирует, что в течение технического ресурса вероятность критического отказа будет приемлемо низкой [4].
Лицо или группа лиц с общей заинтересованностью в работе организации-поставщика и условиях, в которых оно действует [14].
Затраты, возникающие при обеспечении и гарантировании удовлетворительного качества, а также связанные с потерями, когда не достигнуто удовлетворительное качество.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что данная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу [3].
Серьезность последствия отказа [4].
Дефект, который существенно влияет на использование продукции по назначению и/или на ее долговечность, но не является критическим [13].
Брак, в котором все дефекты, обусловившие забраковывание продукции, являются устранимыми [13].
Состояние объекта, при котором он соответствует всем требованиям нормативно-технической и/или конструкторской (проек-тной) документации [12].
Техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой [2].
Испытание продукции при представителе заказчика или в присутствии третьей стороны [16].
Лаборатория, которая проводит испытания [2].
Совокупность характеристик объекта, относящиеся к его способности удовлетворить установленные и предполагаемые потребности.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Обобщенный эффект услуги, который определяет, в какой степени потребитель удовлетворен ею [7].
См. ГРАДАЦИЯ
Связанное юридическими обязательствами соглашение двух или более сторон [16].
Согласованные требования между поставщиком и потребителем, переданные с помощью любых средств [17].
Орган, осуществляющий по поручению органа по сертификации инспектирующую деятельность [3].
Деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или нескольких характеристик (с целью калибровки) объекта и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик. [1].
Действие, предпринятое для устранения причин существующего несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Совокупность требований, используемых органом по аккредитации, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной [2].
Неисправность, которая, по оценкам, может привести к травмированию людей, значительному материальному ущербу или другим неприемлемым последствиям [7].
Дефект, при наличии которого использование продукции по назначению практически невозможно или недопустимо [13].
Отказ, который может создать опасность для людей или привести к повреждению материальных ценностей [10].
Состояние объекта, которое по оценкам может привести к травмированию людей, значительному материальному ущербу или другим неприемлемым последствиям. Критическое состояние не всегда является следствием критической неисправности [7].
Документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, посредством которого орган по сертификации наделяет лицо или орган правом использовать сертификаты или знаки соответствия для своей продукцДокумент, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, посредством которого орган по сертификации наделяет лицо или орган правом использовать сертификаты или знаки соответствия для своей продукции, процессов или услуг согласно правилам соответствующей системы сертификации [3].
Организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных изделий или материалов двумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями [2].
Установленные технические правила проведения испытаний [2].
Установленный способ осуществления деятельности.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Стандартизированный или избранный набор требований системы качества, объединенных с целью удовлетворения потребностей обеспечения качества в данной ситуации [1].
Собирательный термин, используемый для описания характеристики готовности и влияющих на нее факторов: безотказности, ремонтопригодности и обеспеченности технического обслуживания и ремонта.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Непрерывное наблюдение и проверка состояния объекта, а также анализ протоколов с целью установления того, что установленные требования выполняются.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Интервал времени, в течение которого объект находится в состоянии нормального функционирования [7].
Полная продолжительность наработки объекта с момента его первого ввода работоспособное состояние до отказа или с момента его восстановления до следующего отказа [7].
Отклонение характеристики качества от номинального уровня или состояния, никак не связанное с соответствием техническим требованиям (техническим условиям) или состоянию эксплуатационной готовности продукции или услуги [4].
Брак, в котором хотя бы один из дефектов, обусловивших забраковывание продукции, является неустранимым [13].
Состояние объекта, при котором он не соответствует хотя бы одному из требований нормативно-технической и/или конструкторской (проектной) документации [12].
Отказ, который, по оценкам, не может привести к травмированию людей, значительному материальному ущербу или другим неприемлемым последствиям [7].
Невыполнение установленного требования.
ПРИМЕЧАНИЕ: Настоящее определение включает отсутствие одной или нескольких характеристик качества (в том числе надежности), или элементов системы качества, либо их отклонение от установленных требований [1].
Контроль, используемый в тех случаях, когда нет оснований считать, что уровень качества продукции отличается от установленного приемочного уровня [4].
Документ, устанавливающий правила, руководящие принципы или характеристики различных видов деятельности или их результатов.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Все планируемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках системы качества, а также подтверждаемые (если это требуется), необходимые для создания достаточной уверенности в том, что объект будет выполнять требования к качеству.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Лицо или орган, которому органом по сертификации выдана лицензия [3].
Материальная продукция, состоящая из разрозненных частей и имеющая характерную форму.
ПРИМЕЧАНИЕ: Оборудование обычно состоит из произведенных, сконструированных или собранных деталей, запасных частей и (или) узлов [14].
Те аспекты общей функции управления, которые определяют политику в области качества, цели и ответственность, а также осуществляют их с помощью таких средств, как планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества, в рамках системы качества.
ПРИМЕЧАНИЯ:
То что может быть индивидуально описано и рассмотрено.
ПРИМЕЧАНИЕ: Объектом может быть, например:
Информация, которая может быть доказана, что она правдива, основана на фактах и получена путем наблюдения, измерения, испытания или других средств [1].
Показатель эффективности (действи-тельной работы) поставщика [4].
Комплекс условий в период функционирования изделия или системы, при которых существует возможность возникновения аварийных ситуаций [4].
Орган, который управляет системой аккредитации лабораторий и проводит аккредитацию [2].
Орган, проводящий сертификацию соответствия [3].
Обязательства, полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы, по которой организация выполняет свои функции [1].
Компания, корпорация, фирма, предприятие или учреждение или их подразделения, объединенные или нет, общественные или частные, выполняющие самостоятельные функции и имеющие администрацию.
ПРИМЕЧАНИЕ - Настоящее определение применимо к стандартам на качество. Термин "организация" определен в Руководстве ИСО/МЭК 2 [1].
Испытание, или серия испытаний, предназначенных для обнаружения и изъятия дефектных объектов или объектов, у которых следует ожидать появления ранних отказов [7].
Общий термин, описывающий обязательства, возлагаемые на изготовителя или других лиц, по возмещению ущерба из-за нанесения травм, повреждения собственности или другого вреда, вызванного продукцией.
ПРИМЕЧАНИЕ: Юридическое и финансовое значение ответственности за качество продукции может меняться от одной области применения юридических актов к другой [1].
Утрата объектом способности выполнять требуемую функцию [4].
Разность между базовым значением (например, номинальным значением) и заданным уровнем [4].
Систематическая проверка, насколько объект способен выполнять установленные требования.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Действия человека или машины, приведшие к непреднамеренному ошибочному результату [7].
Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, с тем, чтобы она удовлетворяла исходным установленным требованиям.
ПРИМЕЧАНИЕ: Переделка является одним из видов установления несоответствующей продукции [1].
Материальная продукция, получаемая путем переработки сырья в заданное состояние.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Концептуальная модель взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях от определения потребностей до оценки их удовлетворения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Спираль качества является аналогичным понятием [1].
Документ, отражающий конкретные практические методы обеспечения качества и определяющий ресурсы и последовательность работ применительно к конкретной продукции, услуге, контракту или проекту [4].
Деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов системы качества.
ПРИМЕЧАНИЕ: Планирование качества охватывает: а) планирование качества продукции: идентификация, классификация и оценка характеристик качества, а также установление целей, требований к качеству и штрафных санкций; б) планирование управленческой и функциональной деятельности: подготовка применения системы качества, в том числе организация и составление календарного графика; в) подготовку программы качества и выработку положений по улучшению качества [1].
Поставщик в контрактной ситуации.
ПРИМЕЧАНИЕ: Подрядчик иногда рассматривается как первая сторона в коммерческой деятельности [1].
Потребитель в контрактной ситуации.
ПРИМЕЧАНИЕ: Покупатель иногда рассматривается как вторая сторона в коммерческой деятельности [1].
Основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
ПРИМЕЧАНИЕ: Политика в области качества является элементом общей политики и утверждается высшим руководством [1].
Организация, предоставляющая продукцию потребителю.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Сторона, несущая ответственность за продукцию, процесс или услугу, и способная продемонстрировать свои возможности по обеспечению качества. Это определение применимо к изготовителям, оптовикам, импортерам, монтажным организациям, службам сервиса и т.д. [3].
Потери, вызванные не реализацией потенциальных возможностей ресурсов в процессах и в ходе деятельности.
ПРИМЕЧАНИЕ: Примерами потерь качества являются утрата удовлетворенности потребителя, потеря возможности дополнительно увеличить ценность потребителю, организации или обществу, а также расточительное использование ресурсов и материалов [1].
Получатель продукции, предоставляемой поставщиком.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Деятельность поставщика, необходимая для обеспечения услуги [1].
Действие, предпринятое для устранения причин потенциального несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их возникновение.
ПРИМЕЧАНИЕ: Эти предупреждающие действия могут повлечь за собой изменения как в методиках, так и в системах с целью достижения улучшения качества [1].
Контроль с целью определения, являются ли поставленные или предложенные к поставке изделия, партия изделий или предоставленная услуга приемлемыми [4].
Подтверждение путем экспертизы и предоставления объективного доказательства того, что установленные требования были выполнены.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективности внедрения мероприятий и их пригодности поставленным целям.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний [2].
Документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к специфической продукции, проекту или контракту.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Продукт интеллектуальной деятельности, включающий в себя информацию, выраженную через средства поддержки.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. Программное обеспечение может быть в форме концепции, протоколов или методик.
2. Компьютерная программа является конкретным примером программного обеспечения [14].
Продолжительность времени между двумя последовательными отказами восстанавливаемого объекта [7].
Результат деятельности или процессов.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Скоординированная и управляемая деятельность, предпринятая (в рамках определенных сроков начала и/или завершения) для того, чтобы уникальное изделие отвечало установленным требованиям.
ПРИМЕЧАНИЕ: Проект потребует объединить людские и другие ресурсы во временной организации для достижения установленных целей. Проект неизменно включает в себя следующие характеристики:
Способность проследить предысторию, использование или местонахождение объекта с помощью идентификации, которая регистрируется.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям [2].
Совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которая преобразует входящие элементы в выходящие.
ПРИМЕЧАНИЕ: К ресурсам могут относиться: персонал, средства обслуживания, оборудование, технология и методология [1].
Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, с тем, чтобы она удовлетворяла заданным эксплуатационным требованиям, хотя может не соответствовать исходным установленным требованиям.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Совокупный фактор вероятности возникновения нежелательного события и его последствий [4].
Документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества организации.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Контроль выполненной работы ее исполнителем в соответствии с установленными правилами.
ПРИМЕЧАНИЕ: Результаты самоконтроля могут использоваться для управления процессом [1].
Все международные стандарты, разработанные Техническим комитетом ИСО/ТК 176.
ПРИМЕЧАНИЕ: В настоящее время семейство ИСО 9000 включает:
Документ, опубликованный на основании правил системы сертификации и подтверждающий, что названное лицо является компетентным для осуществления определенной деятельности [6].
Документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу [3].
Действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу [3].
Система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации лабораторий [2].
Совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия [3].
Лицо или орган, добивающийся получения лицензии от органа по сертификации [3].
Выполнение установленных требований.
ПРИМЕЧАНИЕ: Вышеприведенное определение применяется в стандартах на качество. Термин "соответ-ствие" определен в Руководстве ИСО/МЭК 2 [1].
Свойство уже предоставленной услуги не быть подверженной чрезмерным ухудшениям в процессе ее оказания [7].
Документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, руководящие принципы и характеристики различных видов деятельности или их результатов и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.
ПРИМЕЧАНИЕ: Стандарты должны быть основаны на обобщенных результатах науки, техники и практического опыта и направлены на Стандарты должны быть основаны на обобщенных результатах науки, техники и практического опыта и направлены на достижение оптимальной пользы для общества [8].
Общие затраты потребителя (вла-дельца) на приобретение, эксплуатацию и обслуживание изделия в период среднего технического ресурса, т.е. до снятия с эксплуатации [4].
Организация, предоставляющая продукцию поставщику [1].
Документ, устанавливающий требования.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Любая деятельность, направленная на поддержание или восстановление такого состояния, в котором функциональный блок может выполнять требуемые функции [9].
Степень соответствия наблюдаемого значения или результата испытания базовому значению [4].
Положение, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены [5].
Выражение отдельных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта, чтобы дать возможность их реализации и проверки.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Обязательства, вытекающие из законов, инструкций, правил, кодексов, уставов и других соображений.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе [5].
Мероприятия, предпринимаемые повсюду в организации с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов для получения выгоды как для организации, так и для ее потребителей [1].
Методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Мера качества, выражаемая через такую количественную величину, как доля годных изделий, процент дефектных изделий, доли на миллион и т.д. [4].
Процедура выборочного контроля, содержащая положение о прекращении контроля в момент, когда получено достаточно данных для принятия решения о партии продукции [4].
Контроль более жесткий, чем нормальный и заменяющий его в тех случаях, когда результаты контроля ряда партий продукции указывают, что уровень качества продукции ниже заданного [4].
Итоги непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя и внутренней деятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителя.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Действие, предпринимаемое в отношении несоответствующего объекта с целью устранения несоответствия.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это действие может быть предпринято в форме, например, такой коррекции, как ремонт, переделка, перевода в более низкую категорию, превращения в лом, разрешения на отступления от требований и внесения поправки в документ или требование [1].
Совокупность взаимосвязанных процессов, заключающихся в приеме входящих элементов от поставщика, увеличении их ценности и в производстве выходных элементов для потребителей.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Лицо, которое осуществляет все или некоторые функции, относящиеся к аттестации лаборатории [2].
Свойство услуги, заключающееся в том, что потребитель может легко и успешно пользоваться ею [7].
Отказ, обнаруживаемый визуально или штатными методами и средствами контроля и диагностирования при подготовке объекта к применению или в процессе его применения по назначению [12].
Источники
1. Международный стандарт ИСО 8402:1994 (E/F/R). Управление качеством и обеспечение качества - Словарь. ИСО, 1994.
2. Европейский стандарт EN 45001: Общие требования к деятельности испытательных лабораторий. Москва, ВНИИС, 1993.
3. Европейский стандарт EN 450011: Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции. Москва, ВНИИС, 1993.
4. ЕОК 6-89. Словарь терминов, используемых в области общего руководства качеством, Русская версия, 6-е изд. Европейская организация по качеству. 1989.
5. Международный стандарт ИСО МЭК РУК.2-86. Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности. (Руководство).
6. Европейский стандарт EN 450013: Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала. Москва, ВНИИС, 1993.
7. Международный стандарт МЭК 50 (191)-90. Надежность и качество услуг. Термины и определения.
8. Европейский стандарт EN 450014: Общие требования к декларации поставщика о соответствии. Москва, ВНИИС, 1993.
9. Международный стандарт ИСО 2382/14-78. Обработка информации: Словарь. Ч.1: Надежность, техобслуживание и пригодность.
10. Международный стандарт МЭК 271А-78. Первое дополнение.
11. Международный стандарт МЭК 271-74. Надежность. Основные термины и математические формулы.
12. ГОСТ 27.002-89. Надежность в технике. Основные понятия. Термины и определения.
13. ГОСТ 15467-79. Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения.
14. Международный стандарт ИСО 9000-1:1994. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению.
15. Международный стандарт ИСО 9004-4:1994. Общее руководство качеством и элементы системы качества - Часть 4: Руководящие указания по улучшению качества.
16. Международный стандарт ИСО 9004-5:1994. Общее руководство качеством и элементы системы качества - Часть 5: Руководящие указания по программе качества.
17. Международный стандарт ИСО 9001:1994. Система качества - Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
Подготовлено по материалам ISO9000.RU
quality.eup.ru - один из самых старых в рунете ресурсов, посвященных менеджменту качества во всем его разнообразии.
Нам более 7 лет, и все это время ресурс пополняется новыми и новыми материалами, почти ежедневно. Если вы ищете информацию о менеджменте вообще и управлении качеством в частности, скорее всего, вы найдете эту информацию здесь.
Кроме отличной и действительно большой подборки статей, действует живой форум по менеджменту качества.
Добавить в "Избранное"