Модератор: Роман Озеранский
Ирина Зельберг писал(а):1. В п. 4.4.4. ГОСТ Р ...
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Отделом качества
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом от 00.00.0000 №00
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4 ДАТА ВВЕДЕНИЯ – 00.00.0000
5 СРОК ДЕЙСТВИЯ – неограничен
6 СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ – через 1 год
7 МЕСТО НАХОЖДЕНИЯ ПОДЛИННИКА – Отдел качества.
8 ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ, ОТВЕТСТВЕННОЕ ЗА ВЕДЕНИЕ – Отдел качества
КОПИИ НАПРАВЛЯЮТСЯ:
При поступлении соответствующих запросов
Ирина Зельберг писал(а):2. Поскольку РК должно содержать ссылки на документированные процедуры...
Ирина Зельберг писал(а):3. Встречалось упоминание о том, что РК на практике часто разрабатывается уже после создания документированных процедур...
2.3 Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества
Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих в себя:
a) определение потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон;
b) разработку политики и целей организации в области качества;
c) определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;
d) определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;
e) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;
f) применение результатов этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;
g) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;
h) разработку и применение процесса постоянного улучшения системы менеджмента качества.
Ирина Зельберг писал(а):Если в РК определены и описаны процессы, то по ним (как по ГОСТУ) можно разрабатывать документированные процедуры.
Ирина Зельберг писал(а):1. В п. 4.4.4. ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 написано: "РК должно содержать точные сведения о его статусе, датах рассмотрения, утверждения и пересмотра".
О статусе понятно - для кого предназначен, где применяется.
Об утверждении - руководитель предприятия.
Непонятно, какие должны быть сроки пересмотра?
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН службой качества ….
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом от 11.04.2008 № 48.
3 Руководство по качеству соответствует стандарту ISO 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования»
4 ВЗАМЕН РК–2005
5 РЕДАКЦИЯ РУКОВОДСТВА ВОСЬМАЯ
6 ДАТА ВЫПУСКА 10.04.2008 г.
Система менеджмента качества
РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
ВЗАМЕН
РК–2005
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель предприятия
_______________ __________
Дата введения 2008 04 11
Ирина Зельберг писал(а):Непонятно, какие должны быть сроки пересмотра? Получается, что их нужно установить. Что-то вроде: "РК пересматривается один раз в год, при изменении в структуре или процессах системы менеджмента качества, вносятся соответствующие изменения в РК". Правильно ли понимаю? В имеющихся РК нескольких организаций не видела такого пункта. Вместе с тем, возникает тогда вопрос №2.
Ирина Зельберг писал(а):2. Поскольку РК должно содержать ссылки на документированные процедуры (п. 4.4.4 ГОСТ Р ИСО 9001-2001), то если с течением времени появляются новые и/или исключаются ненужные документированные процедуры, то нужно вносить изменения в РК?
Ирина Зельберг писал(а):Например, при введении нового регламента дописывать в РК в разделе ХХ Управление документацией абзац: "Управление архивным хранением документации осуществляется в соответствии с ХХХХХ Регламентом организации архивного хранения". Жизнь ведь не стоит на месте, и даже, невзирая на то, что СМК не очень динамичная штука, но и ее описание в РК будет не соответствовать самой СМК.
Ирина Зельберг писал(а): 3. Встречалось упоминание о том, что РК на практике часто разрабатывается уже после создания документированных процедур и описания процессов. А что если организация берется за создание СМК по порядку, т.е. политики и цели, затем РК, затем документированные процедуры. Противоречия тут не вижу. Если в РК определены и описаны процессы, то по ним (как по ГОСТУ) можно разрабатывать документированные процедуры. Но тогда не получится указать в РК конкретные ссылки на процедуры (ведь они еще не разработаны). Можно ли так, без ссылок?
Ирина Зельберг писал(а):Или вместо ссылок написать: "Процедуры управления процессами СМК описаны в реестре внутренних регламентирующих документов, который ведется по форме записи ХХХ.".
Ирина Зельберг писал(а): По сути, все три вопроса взаимосвязаны. И я буду очень благодарна, если мне объяснят: 1) когда создается РК (до или после док. процедур)? 2) через какой срок пересматривается (нормативно заданный или гибкий, по мере изменения структуры СМК)?.
Александр Воробьёв писал(а):2.1. В РК должны быть ссылки на действующие документы.
2.2.. РК не реестр документов внутренней стандартизации (абзац: "Управление архивным хранением документации осуществляется в соответствии…). Вы может включать указания на методы управления, но в общем случае это избыточно к РК, т.к. есть ДП управления документами СМК. Даже в случае размещения ее в тексте РК…Ирина Зельберг писал(а):Или вместо ссылок написать: "Процедуры управления процессами СМК описаны в реестре внутренних регламентирующих документов, который ведется по форме записи ХХХ.".
3.3. Это не является ссылкой на процедуры, это не является ссылкой даже на реестр…
Роман Озеранский писал(а):Порядок создания документов – вопрос дискуссионный. Я всегда РК создавал в последнюю очередь, поэтому проблем со ссылками не было. И мое ИМХО, методологически это правильно. О каком порядке создания СМК вы говорите я не знаю, где написан этот порядок политика – цели – РК – документированные процедуры?
Ирина Зельберг писал(а):Почему в ГОСТ 9001-2001 среди документации СМК нет планов по качеству, но есть цели и политика (п. 4.2.1), а в ГОСТ 9000-2000 нет целей и политики, но есть планы по качеству (п. 2.7.2)?
Ирина Зельберг писал(а):Александр Воробьёв писал(а):Ирина Зельберг писал(а):Или вместо ссылок написать: "Процедуры управления процессами СМК описаны в реестре внутренних регламентирующих документов, который ведется по форме записи ХХХ.".
3.3. Это не является ссылкой на процедуры, это не является ссылкой даже на реестр…
Вопрос: а что тогда является ссылкой? Я так думала, что ссылка - это "о том-то смотри там-то", т.е. в моем примере - "о том, как вести архивное хранение, см. в регламенте таком-то".
5.8 Ссылки
5.8.1 В РК (стандарте) приводят ссылки:
– на данное РК (данный стандарт);
– на другие стандарты или технические регламенты;
– на нормативные документы органов государственного управления и надзора.
5.8.2 При ссылках на данное РК (данный стандарт) указывают номера разделов, подразделов, пунктов, подпунктов, перечислений, графического материала, формул, таблиц, приложений (в том числе на его разделы, подразделы, пункты, подпункты и таблицы), а также графы и строки таблиц данного стандарта и позиции элемента рисунка.
При ссылках следует писать: «… в соответствии с разделом 2», «… согласно 3.1», «… по 3.1.1», «… в соответствии с 4.2.2, перечисление б», «… в соответствии с рисунком А.2», «(рисунок 5)», «… по формуле (3)», «… в соответствии с таблицей 1», «(таблица 4)», «… в соответствии с приложением А», «(приложение Е)» и т.п.
При ссылках на структурную часть текста, имеющую нумерацию из цифр, не разделенных точкой, следует указывать наименование этой части полностью, например, «… в соответствии с разделом 5», «… по пункту 3», а при нумерации из цифр, разделенных точкой, наименование структурной части не указывают, например, «… по 4.10», «… в соответствии с 2.1.2».
5.8.3 Если требования, распространяющиеся на объект, установлены в других нормативных документах той же или более высокой категории, ссылаются на соответствующий документ с указанием его обозначения без двух последних цифр года утверждения. Полное обозначение документа и его наименование указывают в нормативных ссылках.
При этом содержание нормативного документа, на который дается ссылка, должно однозначно определять соответствующие требования, применительно к объектам, на которые распространяется РК (этот стандарт).
Ссылки приводятся только на нормативный документ в целом или его разделы и приложения.
При ссылке в тексте стандарта на несколько документов следует повторить индекс документа.
Пример — ГОСТ Р 1.0; ГОСТ Р 1.4 и т.д.
5.8.4 Перечень стандартов предприятия, на которые имеются ссылки в тексте РК (стандарта) формируется в соответствии с п.4.8 в составе подраздела «Ссылки».
5.8.5 Допускается ссылаться на инструкции, правила, аттестованные методики испытаний, положения, методические указания и рекомендации, а также нормы, утвержденные органами государственного управления, с указанием смыслового содержания документа и наименования утвердившего его органа с указанием в квадратных скобках номера по списку использованных источников, указываемых в библиографии.
Требования ссылочного документа, на которые даны ссылки в стандарте, имеют ту же обязательность, что и требования, в котором приведена эта ссылка.
Обозначение и наименование документов, ссылка на которые приведена в тексте с указанием смыслового содержания, приводят в информационном приложении под заголовком «Библиография» в порядке последовательности упоминания их в стандарте.
5.8.6 Подраздел «Ссылки» в тексте стандарта формируется следующим образом:
«Перечень организационно-методических документов системы менеджмента качества, на которые даются ссылки, приведен в приложении Л.
Библиография настоящего РК (стандарта) приведена в приложении М.»
Возможно это и правильно сделано. ИМХО вы уже в состоянии сами это оценить, а мы нет...Ирина Зельберг писал(а):И в примерах Руководств по качеству организаций, которые у меня есть, именно такие ссылки были (своего рода реестр, но облеченный в текстовую форму и вставленный в тех местах, где говорится об управлении соответствующим процессом).
Александр Воробьёв писал(а):5.8 Ссылки
5.8.1 В РК (стандарте) приводят ссылки:
– на данное РК (данный стандарт);
– на другие стандарты или технические регламенты;
– на нормативные документы органов государственного управления и надзора.
...
5.8.6 Подраздел «Ссылки» в тексте стандарта формируется следующим образом:
«Перечень организационно-методических документов системы менеджмента качества, на которые даются ссылки, приведен в приложении Л.
Библиография настоящего РК (стандарта) приведена в приложении М.»
Ирина Зельберг писал(а):А откуда эта цитата?
Ирина Зельберг писал(а):А откуда эта цитата?
Для анализа ситуации следует иметь в виду два обстоятельства.
Первое. Целью образования Международной организации по стандартизации (ИСО) было создать международный институт, раз¬рабатывающий и принимающий международные стандарты. Вместе с тем, ЮРИДИЧЕСКАЯ сила принимаемых ИСО документов (стандартов, спецификаций и т.д.) — НУЛЕВАЯ. За нарушение положений ЭТИХ документов ни в одной стране мира юридическая ответственность НЕ ПРЕДУСМОТРЕНА и предусмотрена быть не может, ибо ВСЕ документы, принимаемые ИСО, имеют РЕКОМЕНДАТЕЛЬНЫЙ характер.
Конечно, с развитием науки и практики эти рекомендации УТОЧНЯЮТСЯ. Это оформляется путем официальной отмены старого документа (старых РЕКОМЕНДАЦИЙ ИСО) и оглашения нового (новых РЕКОМЕНДАЦИЙ ИСО). Вместе с тем, за любой организацией остается право воспользоваться содержанием как новых, так и СТАРЫХ рекомендаций, ибо это - дело ДОБРОВОЛЬНОЕ.
Второе (самое важное). Это обстоятельство связано с ответом на следующий вопрос:
Вправе ли организация заявить (например, в своем Руководстве по СМ), что она построила свою СМ на основе отмененных документов ИСО (например на основе ИСО 9001:1994 и ИСО 14001:1996), а в орган по сертификации обратиться с просьбой провести сертификацию на соответствие действующим ИСО 9001:2000 и ИСО 14001:2004?
Ответ автора: КОНЕЧНО!
Потому, что ФАКТИЧЕСКИ суть обращения организации в орган по сертификации заключается в следующем:
Мы создали у себя СМ, и нам ПРЕДСТАВЛЯЕТСЯ, что она соответствует ИСО 9001:2000 и ИСО 14001:2004. Пожалуйста, направьте к нам своих экспертов и пусть они проанализируют, ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ли это так. Если да — выдайте нам соответствующее свидетельство. Если нет — укажите точно, в чем СМ не соответствует этим требованиям.
При этом органу по сертификации при реализации ТАКОЙ заявки СОВЕРШЕННО НЕ ВАЖНО, действительно ли организация при создании своей СМ опиралась именно на эти стандарты, или использовала какие-то другие документы. Орган по сертификации будет проводить анализ на соответствие ЗАЯВЛЕННЫМ стандартам.
В Руководстве же по системе менеджмента может быть написано, в частности, что она построена на основе ИСО 9001:1994 и ИСО 14001:1996.
Более того, там может быть написано В ПРИНЦИПЕ, ЧТО УГОДНО — например, что СМ построена на основе Библии или Конституции Российской Федерации. Если при этом все требования ИСО 9001:2000 и ИСО 14001:2004, относящиеся к содержанию ТАКОГО документа СМ будут выполнены, то все претензии аудиторов К ДРУГОЙ содержащейся в этом документе информации будут необоснованными, поскольку она НИКАКОГО отношения к соответствию или несоответствию требованиям ИСО 9001:2000 и ИСО 14001:2004 иметь НЕ БУДЕТ. Именно эта ситуация и имеет место в анализируемом примере.
Заключение. Несоответствие не обосновано.
Тамара Петровна писал(а):Второе (самое важное). Это обстоятельство связано с ответом на следующий вопрос:
Вправе ли организация заявить (например, в своем Руководстве по СМ), что она построила свою СМ на основе отмененных документов ИСО (например на основе ИСО 9001:1994 и ИСО 14001:1996), а в орган по сертификации обратиться с просьбой провести сертификацию на соответствие действующим ИСО 9001:2000 и ИСО 14001:2004?
Ответ автора: КОНЕЧНО!
Ефимов Игорь писал(а):Тамара Петровна писал(а):Второе (самое важное). Это обстоятельство связано с ответом на следующий вопрос:
Вправе ли организация заявить (например, в своем Руководстве по СМ), что она построила свою СМ на основе отмененных документов ИСО (например на основе ИСО 9001:1994 и ИСО 14001:1996), а в орган по сертификации обратиться с просьбой провести сертификацию на соответствие действующим ИСО 9001:2000 и ИСО 14001:2004?
Ответ автора: КОНЕЧНО!
Сомневаюсь, что у Вас подобная ситуация. Скорее всего невнимательность при периодическом анализе РК. Посмотрите другие документы Организации (ДИ, ПП), возможно есть еще ссылки на отменные внешние документы.
Роман Озеранский писал(а):Пост конечно же не имеет отношения к внутренним аудитам, место ему в разделе "Сертификация". Думаю топикстартер по молодости (в части отношения к форуму) разместил его не в тот раздел.
Описанная ситуация тривиальна и жевать тут нечего.
В Руководстве по СМ в качестве ссылочных документов указаны недействующие издания ИСО 9000:2000 и ИСО 14001:1996.
Вернуться в Методология создания СМК
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2