Форум по менеджменту качества

Публичная информация о ISO TC/176/SC2

1. Текущая деятельность ISO / TC 176/SC 2
Ссылка на краткое описание ИСО / ТК 176/SC2 "с текущей деятельностью ISO/TC 176/SC2's current activities.

2. Консультации и информация по ISO 9001 и ISO 9004
С момента публикации ISO 9001 и ISO 9004, ISO / TC 176/SC2 занимается разработкой и периодически выпуская поддерживающие руководящие документы для оказания помощи пользователям этих стандартов. Эти руководящие документы были собраны в "Введение и пакет поддержки” и далее дополнены набором " Часто задаваемые вопросы ". Кроме того, "Руководства по внедрению" была разработана для поддержки в связи с появлением новой редакции ISO 9001

- Implementation Guidance for ISO 9001:2008
- Implementation Guidance for ISO 9004:2009

Внедрение и пакет поддержки:
- Guidance on ISO 9001 Sub-clause 1.2 'Application' (Руководство по ISO 9001 подпункт 1.2 "Приложения")
- Guidance on the Documentation Requirements of ISO 9001 (Руководство по требованиям ИСО 9001 к документации)
- Guidance on some of the frequently used words found in the ISO 9000 family of standards (Руководство по некоторым из часто используемых терминов, применяемыхнайденных в Семействе стандартов ISO 9000 )
- Guidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems (Руководство по концепции и использованию процессного подхода к системам менеджмента)
- Guidance on Outsourced Processes (Руководство по аутсорсинговым процессам)

[TRANSLATIONS - Links to French, German, Italian, Japanese, Russian and Spanish translations of these documents ] (Переводы - Ссылки на французский, немецкий, итальянский, японский, русский и испанский переводы этих документов)

- Frequently Asked Questions Часто задаваемые вопросы

Дополнительная информация и руководства
- Selection and use of ISO 9000 (Выбор и использование ISO 9000)
- Quality Management Principles and Guidelines on their Application (Принципы менеджмента качества и указания по их применению)
- ISO Survey of ISO 9000 and ISO 14000 Certificates (Обзор ISO по ISO 9000 и ISO 14000 сертификатам)

3. В поисках устойчивого успеха

Этот сайт предназначен для управления организации и ее целью является предоставление информации и рекомендаций по использованию совершенствование методологии, основанной на требованиях стандарта ISO 9001:2008 и и руководящих принципов ISO 9004:2009. Это поможет организациям сделать свой путь к конечной цели "стабильного успеха" - достижение и поддержание своих долгосрочных целей

Пожалуйста, нажмите на следующую ссылку, чтобы перейти на сайт:
Next Steps

4. Интерпретации ISO 9001

ISO / TC 176/SC2 предоставляет официальное толкование ISO 9001, однако ИСО / ТК 176/SC2 будет принимать только запросы для интерпретации членов органов ISO (например, национальные органы по стандартизации или признанные посредники организаций). Отдельные пользователи, нуждающиеся в толковании, должны делать запросы их членам совета в первой инстанции (для просмотра перечня национальных органов стандартизации см.: http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm ).
Интерпретации это только попытка разъяснить принципы определенных требований стандарта; они не дают рекомендации, их требования должны применяться к конкретной ситуации организации.

Чтобы получить доступ к следующим документам, пожалуйста, нажмите на ссылку ниже:

- The listing of formally approved interpretations (список официально утвержденных интерпретаций)
- Guidance on the interpretations process ( Руководство по процессу интерпретации)
- The "Request for an Interpretation" form (форма "Запрос Интерпретации")

5. Ссылки на саты ISO 9001 Auditing Practices Group и Accreditation Auditing Practices Group

Эти сайты содержат ряд работ и презентаций давая советы по аудиту ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества, и по аккредитации аудита, соответственно.

Пожалуйста, нажмите на следующие ссылки, чтобы пойти на эти сайты:
ISO 9001 Auditing Practices Group
Accreditation Auditing Practices Group

6. Информация о ISO

Ссылки на:
- Веб-сайт ИСО 'ISO Online'( http://www.iso.org )
- Контактный пункт для получения справки в ISO
- Веб-страница для журнала ИСО 'ISO Focus'

7. 7. Информация о ISO/TC176/SC2 и о ИСО / ТК 176
Ссылки на сведения о членстве, бизнес-план, опубликованные стандарты, и текущих проектов по стандартизации для:

- ISO/TC 176/SC 2
- ISO/TC 176 (от ISO Online), или
- ISO/TC 176 (от http://www.tc176.org )

О ISO/TC 176 и его деятельности

В настоящее время вопросами качества в ISO занимается технический комитет "Менеджмент качества и обеспечение гарантии качества" (TC 176), организованный в 1979 году и возглавляемый Канадой.
Областью деятельности ISO/TC 176 является: стандартизация в области менеджмента качества (общие системы менеджмента качества и поддерживающие технологии), а также стандартизация менеджмента качества в конкретных отраслях экономики.
Главная цель работы ISO/TC 176 состоит в выработке единого подхода к решению вопросов обеспечения качества. При этом основными задачами являются стандартизация и создание на ее основе общей нормативной базы для реализации различных практик и внедрения методологий в области качества с тем, чтобы объективно оценить способность производителя поставлять продукцию и услуги требуемого качества.
На ISO/TC 176 возложена функция консультирования всех технических комитетов ISO и IEC для обеспечения целостности общей системы стандартов в области качества и результативной реализации политики ISO/IEC.

Структура ISO/TC 176

В комитете работают 3 подкомитета (SC), в составе которых рабочие группы:
SC 1 Подкомитет "Понятия и терминология" Ведет стандарт ISO 9000, который охватывает общие принципы менеджмента качества и терминологию.
SC 2 Подкомитет "Системы качества" Занимается в основном разработкой стандартов ISO 9001 и ISO 9004.
SC 3 Подкомитет "Поддерживающие технологии" Разрабатывает стандарты, поддерживающие основные стандарты ISO на СМК, в том числе - по отраслевой направленности. Сюда также входит разработка технологии СМК и развитие отдельных элементов основных стандартов на СМК, в том числе, создание методических материалов. Всего в третьем подкомитете создается около 13 документов, которые поддерживают с позиции методологии и технологии основные стандарты на СМК.

Секретариаты технического комитета ISO/TC 176 и его подкомитетов ведут национальные органы по стандартизации.

Технические комитеты ISO и IEC, сотрудничающие с ISO/TC 176

JTC 1/SC 7 — Программное обеспечение и системотехника
JTC 1/SC 36 — Информационные технологии для обучения, образования и тренинга
TC 22 — Дорожный транспорт
TC 34/SC 17 — Системы менеджмента для обеспечения безопасности пищевых продуктов
TC 37 — Терминология (принципы и координация)
TC 46/SC 11 — Менеджмент архивов/записей
TC 69 — Применение статистических методов
TC 207 — Экологический менеджмент
TC 210 — Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования
TC 260 — Менеджмент человеческими ресурсами
CASCO — Комитет по подтверждению соответствия

IEC
IEC/IECQ-CMC – Системы оценки качества электронных компонентов – Комитет по управлению сертификацией
IEC/TC 56 – Надежность

Разработка международных стандартов (основные стадии разработки/пересмотра)

Основной задачей технического комитета или подкомитета является разработка и систематический пересмотр международных стандартов.
Международные стандарты разрабатываются на основе проектного подхода

Проектные стадии и соответствующие документы
Проектная стадия (Наименование) Соответствующий документ (Сокращение)

Предварительная стадия - Утвержденная рабочая тема - AWI
Подготовительная стадия - Рабочий проект - WD
Стадия комитета - Проект комитета - CD
Стадия запроса - Проект международного стандарта - DIS
Стадия утверждения - Окончательный проект международного стандарта - FDIS
Стадия публикации - Международный стандарт - IS

На рисунке схематично показаны временные рамки протекания каждой стадии разработки (пересмотра) международного стандарта.

Перечень стандартов ISO/TC 176 (по состоянию на 15.04.2014)

ТС 176
ISO/TS 16949:2009 Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ISO 9001:2008 для организаций, производящих составные и запасные части, используемые в автомобилестроении
ISO/TS 17582:2014 Системы менеджмента качества. Дополнительные требования по применению ISO 9001:2008 для избирательных организаций на всех уровнях власти
ISO 18091:2014 Системы менеджмента качества. Руководящие указания, касающиеся применения ISO 9001:2008 в местных органах власти

ТС 176/SC 1
ISO 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ТС 176/SC 2
ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества
ISO 10005:2005 Системы менеджмента качества. Руководство по программам качества
ISO 10006:2003 Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества проектов
ISO 10007:2003 Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту конфигурации изделий

ТС 176/SC 3
ISO 10001:2007 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителя. Руководство, касающееся кодексов поведения организации
ISO 10002:2004 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по обращению с жалобами потребителей в организациях
ISO 10003:2007 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по разрешению споров вне организации
ISO 10004:2012 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по мониторингу и измерению
ISO 10008:2013 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителя. Руководящие указания по электронным коммерческим операциям
ISO 10012:2003 Системы управления измерениями. Требования к процессам измерения и измерительному оборудованию
ISO/TR 10013:2001 Руководство по документированию системы менеджмента качества
ISO 10014:2006 Менеджмент качества. Руководящие указания по реализации финансовых и экономических выгод
ISO 10015:1999 Менеджмент качества. Руководство по обучению
ISO/TR 10017:2003 Руководство по статистическим методам применительно к ISO 9001:2000
ISO 10018:2012 Менеджмент качества. Руководство по вовлечению людей и их компетенциям
ISO 10019:2005 Руководство по выбору консультантов системы менеджмента качества и использованию их услуг
ISO 19011:2011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента

Стандарты ISO серии 9000

Ядро стандартов на системы менеджмента качества ISO серии 9000 состоит из четырех международных стандартов, предоставляющих требования и руководства по разработке и внедрению результативной системы менеджмента качества:

ISO 9000:2005 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества.
ISO 9001:2008 "Системы менеджмента качества. Требования" определяет требования к системам менеджмента качества с целью оказания помощи организациям, для демонстрации их способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителя, законодательным и другим обязательным требованиям; повышать удовлетворенность потребителя посредством результативного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее постоянного улучшения.
ISO 9004:2009 "Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход с позиции менеджмента качества" содержит рекомендации по достижению организации устойчивого успеха в постоянно изменяющейся деловой среде, через подход с позиции менеджмента качества; стимулирует использование самооценки, как важного инструмента для анализа уровня зрелости организации, охватывающего лидерство руководителя, стратегию, систему менеджмента, ресурсы и процессы по идентификации сильных и слабых сторон, а также возможности для улучшений и/или инноваций
ISO 19011:2011 "Руководство по аудиту систем менеджмента" представляет руководящие указания по принципам и правилам проведения аудита систем менеджмента

Пересмотр стандартов ИСО серии 9000

Все стандарты ISO периодически пересматриваются. На устаревание стандартов оказывают влияние многие факторы:
- развитие технологий,
- новые методы и материалы,
- новые требования к качеству и технике безопасности,
- вопросы интерпретации и применения.
Для учета таких факторов и поддержки стандартов в актуальном состоянии ISO придерживается правила, требующего периодического пересмотра документов и принятия решения относительно их подтверждения, отмены или ревизии.

ISO 9000:2005 Стадия регистрации стандарта из стадии CD в DIS Окончание стадии голосования: 2014-06-10
ISO 9001:2008 Стадия регистрации стадии DIS стандарта Окончание стадии: 2015-04-05
ISO 9004:2009 Начало очередного пересмотра запланировано на 2014 г. Начало пересмотра: 2014-10-15
ISO 19011:2011 В настоящее время выпущено новое издание. Выпущен: 2011-11-15

Стандарт ISO 9001:2008

ISO опубликовала ISO 9001:2008, новую редакцию международного стандарта, используемого более чем в 175 странах в качестве подхода к системам менеджмента качества (QMS).
ISO 9001:2008 представляет собой четвертую редакцию стандарта, впервые опубликованного в 1987 году и ставшего глобальным критерием для обеспечения гарантии возможности удовлетворения требованиям качества и повышения удовлетворенности потребителей.
ISO 9001:2008 не содержит новых требований по сравнению с редакцией 2000 года, которую он заменяет. Он проясняет существующие требования ISO 9001:2000 на основе восьмилетнего опыта внедрения стандарта по всему миру и вводит изменения, направленные на повышение совместимости со стандартом ISO 14001:2004.
ISO/TC 176, отвечающий за семейство стандартов ISO серии 9000, объединяет в себе опыт 80 стран-участниц и 26 международных или региональных организаций, а также других технических комитетов. Обзор ISO 9001, который привел к редакции 2008, был проведен подкомитетом SC 2 ISO/TC 176.
ISO и Международный Форум по Аккредитации (IAF) согласовали план внедрения, обеспечивающий плавный переход к сертификации по ISO 9001:2008. Подробности этого плана изложены в совместном коммюнике этих организаций. С полным текстом настоящего коммюнике можно ознакомиться на сайте ISO.

Стандарт ISO 9004:2009

01 ноября 2009 г. международной организацией по стандартизации ISO опубликован международный стандарт ISO 9004:2009 "Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества" (Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach).
ISO 9004:2009 стал 3-м изданием стандарта, впервые опубликованного в 1987 году. Стандарт предназначен для содействия достижению организацией устойчивого успеха, независимо от ее размера, типа или вида деятельности.
В то время как краткосрочная цель организации – это предоставление качественной продукции или услуги и обеспечение удовлетворенности потребителя, ее долгосрочная цель – обеспечение экономической жизнеспособности организации на длительное время. Новая редакция стандарта предоставляет руководство по систематическому подходу для достижения этой цели.
Новая редакция стандарта будет полезной для тех организаций, которые хотят превосходить требования стандарта ISO 9001 в стремлении к постоянному улучшению, измеряемому с помощью оценки удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.
ISO 9004:2009 позволяет организациям повысить качество продукции и услуг с помощью самооценки (self-assessment), благодаря чему организация может:
- выполнять сравнительный анализ уровня зрелости организации, охватывающего лидерство руководителя, стратегию, систему менеджмента, ресурсы и процессы;
- идентифицировать сильные и слабые стороны;
- выявлять возможности для улучшений и/или инноваций.
Инструменты самооценки могут стать ключевым элементом стратегического планирования в организации.
Редакция ISO 9004:2009 заменяет редакцию стандарта от 2000 года и включает значительные изменения в структуре и содержании на базе 8-летнего опыта применения стандарта в мире. Так, основная часть стандарта теперь начинается с главы, посвященной принципам управления организацией для достижения устойчивого успеха, а не принципам построения системы менеджмента качества, как это было ранее.

Модель стандарта ISO 9004:2009:

Новая редакция стандарта ISO 19011:2011

ISO опубликовала обновленную редакцию стандарта ISO 19011 для проведения аудитов, который поможет сэкономить средства, время и ресурсы за счет единого подхода к многочисленным аудитам систем менеджмента.
По сравнению с первой редакцией стандарта, опубликованной в 2002 году и применявшейся только к стандартам ISO 9001 (качество) и ISO 14001 (экология), область применения стандарта ISO 19011:2011 "Руководство по проведению аудита систем менеджмента" расширилась и отразила существующие точки зрения на ситуацию и сложности аудитов многочисленных стандартов на системы менеджмента.
Стандарт поможет пользователям организации оптимизировать интеграцию их систем менеджмента, а также применять единый аудит для этих систем, рационализирует процедуру аудита, сократит дублирование усилий и перерывы в работе проверяемых подразделений.
Особое внимание уделяется реализации программы аудита. При неукоснительном соблюдении рекомендаций обеспечиваются необходимые предпосылка для того, чтобы сделать аудит важнейшим инструментом достижения целей организации.
В стандарте ISO 19011:2011 даются рекомендации по проведению внутренних и внешних аудитов систем менеджмента, а также по управлению программами аудитов. Потенциальными пользователями данного международного стандарта являются аудиторы, руководители команд аудиторов, менеджеры программ аудита, организации, внедряющие системы менеджмента, и организации, в которых требуется провести аудиты систем менеджмента с целью соблюдения требований контрактов или законодательства.

Элистер Делримпл, председатель группы, актуализировавшей данные рекомендации, описывает потенциальные преимущества обновленного стандарта для пользователей и изменения по сравнению с редакцией 2002 года:
"ISO 19011:2011 был пересмотрен с целью дать аудиторам, организациям, внедряющим системы менеджмента, и организациям, в которых требуется провести аудиты систем менеджмента, возможность заново оценить установившийся порядок проведения аудитов и выявить возможности для улучшения"
"По сравнению с редакцией 2002 года в стандарт было добавлено понятия риска и в явной форме установлены требования к компетентности команды аудиторов и отдельных аудиторов. Также признана важность применения технологий при удаленном аудите, например, проведении удаленных интервью и просмотре документации".
Другое важное улучшение – более четкое описание разницы между стандартами 19011:2011 и ISO/IEC 17021:2011 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента". Хотя те, кто занимается сертификационными аудитами систем менеджмента, используют стандарт ISO/IEC 17021:2011, им могут также оказаться полезны рекомендации из обновленного стандарта.

Пакет введения и поддержки стандартов ISO серии 9000 версии 2010 года

Совместно с публикацией международного стандарта ISO 9001:2008, ISO/TC 176/SC 2 опубликовал ряд руководств - "Пакет введения и поддержки стандартов ISO серии 9000" - которые разъясняют, комментируют и дополняют тексты новых версий стандартов ISO серии 9000, чтобы помочь непосредственным пользователям стандартов.
N 339, N 526 R2 Руководство по терминологии, используемой в стандартах ISO 9001 и ISO 9004 (документ ISO/TC 176/SC 1/N 339, ISO/TC 176/SC 2/N 526 R2, октябрь 2008)
N 524 R6 Руководство по применению подраздела 1.2 "Применение" ISO 9001:2008 (документ ISO/TC 176/SC 2/N 524 R6, октябрь 2008 года)
N 525 R2 Руководство по требованиям к документации ISO 9001:2008 (документ ISO/TC 176/SC 2/N 525 R2, октябрь 2008)
N 544 R3 Руководство по концепции и применению процессного подхода к системам менеджмента (документ ISO/ТC 176/SC 2/N 544 R3, октябрь 2008)
N 630 R3 Руководство по "аутсорсинговым процессам", для выполнения которых привлекаются внешние стороны (документ ISO/TC 176/SC 2/N 630 R3, октябрь 2008)
N 836 Руководство по внедрению ISO 9001:2008 (документ ISO/ТС 176/SC 2/N 836, октябрь 2008)
N 936 В поисках "устойчивого успеха"… Первые шаги по направлению к высокому уровню развития организации – это и есть начало "путешествия", которое не имеет своего конца (документ ISO/TC 176/SC 2/N 936, июль 2010 г.)
N 937 Руководство по внедрению ISO 9004:2009 (документ ISO/TC 176/SC 2/N 937, июль 2010 г.)
N 938 Часто задаваемые вопросы (FAQ) ПО ISO 9004:2009 (документ ISO/TC 176/SC 2/N 938, июль 2010 г.)
N 939 Как содействовать продвижению ISO 9004:2009? (документ ISO/TC 176/SC 2/N 939, июль 2010 г.)
Часто задаваемые вопросы по стандартам ISO серии 9000 (FAQs) (Официальный сайт ISO/TC 176/SC 2, октябрь 2008)

За материал спасибо Белорусскому государственному институту стандартизации и сертификации.

Документы ISO

▪ Устав ИСО
▪ Этический кодекс ИСО
▪ Авторское право, стандарты и Интернет
▪ Применение и ссылка на стандарты ISO и IEC в технических регламентах
▪ Политика распространения публикаций ISO и защиты авторских прав ISO (ISO POCOSA 2012)
▪ Директивы ИСО/МЭК, Часть 1. Процедуры выполнения технических работ
▪ Директивы ИСО/МЭК, Часть 2. Правила построения и формулирования международных стандартов
▪ Директивы ИСО/МЭК, Дополнение. Специальные процедуры МЭК

Форум по менеджменту качества

Публичная информация о ISO TC/176/SC2

Публичная информация о ISO TC/176/SC2

Re: Публичная информация о ISO TC/176/SC2

Документы ISO

Re: Публичная информация о ISO TC/176/SC2

Кто сейчас на конференции